Un dispositivo Scrambler Therapy ® è sempre caratterizzato dallo
stesso progetto del core OEM hardware e software dei neuroni
artificiali, e dalla presenza di 5 canali, condizione
indispensabile per mantenere le stesse prestazioni di sicurezza ed
efficacia validate da numerosi studi clinici ufficiali nel corso
di 14 anni di sperimentazioni e utilizzo su migliaia di casi di
dolore cronico neuropatico ed oncologico.
Alla luce di questi specifici approcci, è del tutto evidente che
il concetto di similarità che considera solo i parametri di
frequenza, durata e intensità dell'impulso (usati in altri
dispositivi) per questa Tecnologia non è applicabile perché non
generano e non caratterizzano il informazioni specifiche di
“nessun dolore” della Scrambler Therapy®.
In questo senso qualsiasi modifica delle emissioni della
Scrambler Therapy nella forma e nell'organizzazione dei flussi
nel tempo (cioè le specifiche stringhe di informazione "no
pain"), è funzionalmente equivalente alla modifica della
formula chimica di un farmaco.
E’ l’ultima versione OEM del dispositivo Scrambler Therapy® Technology, in produzione dal 2021. Per ottimizzare la qualità del prodotto e ottemperare anticipatamente ai requisiti internazionali sui Dispositivi Medici in costante evoluzione, la produzione è stata trasferita dalla Corea (generazioni precedenti MC-5A) in Italia. In questa occasione il nuovo dispositivo è stato migliorato in molte parti come meccanica, design, connettori, EMC, controllo qualità. Il nuovo dispositivo Scrambler Therapy® ST-5A sostituisce il precedente modello MC-5A, fuori produzione dal 2020, ed è il solo dispositivo Scrambler Therapy® in commercio. Questa nuova versione OEM "Made in Italy" è attualmente l'unico dispositivo Scrambler Therapy® in produzione. La distribuzione internazionale è affidata esclusivamente a Delta International Services & Logistics.
E’ la seconda versione OEM del dispositivo.Esteticamente non ci
sono variazioni con la precedente versione, ma la tecnologia di
supporto al core OEM dei neuroni artificiali (utilizzata negli
studi clinici) ha ricevuto significativi miglioramenti che ne
aumentano l’affidabilità e la durata nel tempo.
Questo dispositivo realizzato nel 2014 è fuori produzione dal
2020.
Prima versione OEM industrializzata (il core del progetto
hardware e software dei neuroni artificiali utilizzato negli studi
clinici non può essere modificato) conosciuta negli U.S. anche con
il nome commerciale alternativo di “Calmare”, a volte anche
presente sul dispositivo con una etichetta autoadesiva.
Questo dispositivo realizzato nel 2008 è fuori produzione dal
2013.
Prototipo utilizzato per gli studi clinici in Italia (2297 casi di varie tipologie di dolore neuropatico severo, resistente ad altri trattamenti farmacologici o di elettro-analgesia) sino al 2007.Core hardware e software dei neuroni artificiali e del dispositivo stabile.
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